Van MDD naar MDR: dit moet u erover weten
RVC Medical IT is uw leverancier voor RVC Clinical Assistant en RVC Clinical Insight. Deze producten bieden inzage in medische data en worden daardoor gezien als medisch hulpmiddel.
Zowel RVC Clinical Assistant als RVC Clinical Insight voldoen aan de Medical Device Directive (MDD), ofwel 93/42/EEG, en zijn daarmee gecertificeerd als medisch hulpmiddel. Door de onlangs vernieuwde CE certificering kunnen we tot juni 2023 nieuwe releases uitbrengen onder MDD.
RVC bereidt zich achter de schermen voor op de MDR (Medical Device Regulation) en zal overstappen bij een volgende significante wijziging. Dit is conform de overgangsbepalingen zoals gesteld in Atikel 120. Uiteraard zullen we u ook in onze nieuwsbrief op de hoogte houden van de ontwikkelingen.
- RVC Clinical Assistant voldoet sinds 2015 aan de MDD
- RVC Clinical Insight voldoet sinds 2018 aan de MDD als klasse I en vanaf release 2020.2.1 als klasse IIa
- RVC SKI is sinds 2018 een klasse I accessoire
Ook interessant
Mogen wij u voorstellen? Minneke de Kuijper
Ik ben QA/RA Manager. In deze functie ben ik verantwoordelijk voor het managen en inrichten van het Quality Management System (QMS). Bij wijzigingen in processen zorg ik ervoor dat kwaliteit gewaarborgd wordt door de wijziging in het volledige QMS door te voeren.
Kroon Kliniek selecteert RVC Clinical Assistant
RVC en Kroon Kliniek hebben een onlangs een contract afgesloten voor het gebruik van RVC Clinical Assitant. Bij ons kunt u terecht voor onderzoek en behandeling van maag, darm en leverklachten
Artificial Intelligence in combinatie met RVC Clinical Assistant
Onderzoek slokdarmkanker bij Amsterdam UMC. Artificial Intelligence (AI) biedt met krachtige algoritmes steeds meer mogelijkheden om voorspellingen te doen en daarmee hulp te bieden bij beslissingen in de zorgsector.
Hôpital d’Arlon selecteert RVC Clinical Assistant
Het ziekenhuis in het Waalse Arlon (Aarlen), heeft gekozen voor RVC voor ondersteuning van het complete werkproces op de afdelingen Gastro- enterologie, OK en Long.
RVC joins NEXUS in international growth ambition
As of today, September 30th 2020, RVC Medical IT joins the international NEXUS-group in their growth path of becoming Europe’s biggest supplier of integrated healthcare solutions.
Nieuwe releases : meld u aan voor ons webinar
Zoals u wellicht al gemerkt heeft is er afgelopen maand een nieuwe release van RVC Clinical Insight uitgebracht. Deze release (2020.2.1.) bevat een aantal verbeteringen en uitbreidingen. Zo mogen vanaf deze release metingen gebruikt worden voor diagnostiek en is een 50 Hz filterfunctionaliteit voor ECG-afbeeldingen toegevoegd.
UZ Gent neemt RVC Clinical Assistant in gebruik op de afdeling longziekten
UZ Gent neemt RVC Clinical Assistant in gebruik op de afdeling longziekten.
Van MDD naar MDR: dit moet u erover weten
RVC Medical IT is uw leverancier voor RVC Clinical Assistant en RVC Clinical Insight. Deze producten bieden inzage in medische data en worden daardoor gezien als medisch hulpmiddel.
Bent u al aangesloten op TWiiN?
TWiiN maakt het proces van beelduitwisseling efficiënter en nauwkeuriger. Alle ziekenhuizen in Nederland zijn inmiddels aangemeld, maar dat betekent nog niet dat uw afdeling ook gekoppeld is.
Standaard verslaglegging en gebruikersgroep MDL
In samenwerking met Peter van der Schaar, MDL-arts bij het St. Antonius ziekenhuis in Nieuwegein en voorzitter van onze MDL gebruikersgroep, en met hulp van diverse MDL-specialisten hebben we afgelopen jaar standaardverslagen voor coloscopie, gastroscopie, sondeplaatsing en ERCP ontwikkeld.
RVC ondersteuning blijft ongewijzigd beschikbaar
Per 13 maart is RVC overgegaan op werken vanuit thuis. We hebben er voor gezorgd dat RVC telefonisch bereikbaar blijft onder het reguliere nummer en dat systemen om bij u in te bellen voor serviceverlening en voor projecten beschikbaar blijven voor alle RVC-ers (inclusief hardware-tokens en dergelijke).